歐美日等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早，對醫療器械產品的技術水平和質量要求較高，市場需求以產品升級換代為主，市場規模龐大，增長穩定。而以中國為代表的新興市場是全球最具潛力的醫療器械市場，產品普及需求與升級換代需求并存，近年來增長速度較快。

2019年我國醫療器械行業企業營收合計為565.10億元，同比增長21.56%，扣非歸母凈利潤合計為108.84億元，同比增長22.69%2020年第一季度營收合計133.77億元，同比增長4.30%，扣非歸母凈利潤合計27.77億元，同比增長12.02%。

從單獨業績情況來看，部分龍頭企業的表現較為突出。其中，2019年凈利潤超10億元的企業有2家。并且進入2020年一季度，某醫療依然保持著快速增長的態勢。

從器械種類銷售情況來看，2020一季度跨界生產口罩企業一季度營業收入就達到了2.32億元，同比增長34.18%。不僅如此，口罩生產相關的原料企業營收同樣增長迅速，某熔噴布生產企業的一季度凈利潤為6939.89萬元，同比增長91.60%。此外，除了口罩、防護服等醫療物資，呼吸機、監護儀等醫療設備在疫情期間更是變成了“硬通貨”。

目前，醫學影像、體外診斷、耗材(含低值和高值)占比最高，心血管、骨科等為代表的高值耗材處于較高增速階段。醫學影像領域，CT、核共振和超聲占據影像領域16%的市場份額，國內企業多以中低端產品為主，市場份額在 10%-20%之間;體外診斷領域中，國外企業由于其技術優勢以及“設備+試劑”的封閉系統策略，依然占據著國內體外診斷的中高端市場。

中總的來說，我國醫療器械產業發展基礎薄弱，醫療器械監管起步較晚，醫療器械企業小、多、散和低水平競爭的現象尚沒有得到根本性轉變，因此加速提高我國醫療器械產業的技術創新能力、加強醫療器械研發的產、學、研聯合，已經成為當務之急。